抗原：抗原是指能够刺激机体免疫系统，诱导免疫应答，并能与免疫应答产物(如抗体)发生特异性反应的物质。抗原一般是大分子物质，比如蛋白质和多糖类物质，相对分子量在10000以上。
表位：抗原的特异性取决于其分子表面的特殊序列及空间结构，称为表位或抗原决定簇。抗原的表位在免疫反应过程中能够被抗体分子识别而发生抗原抗体反应。
抗体：抗体是动物机体受到入侵的抗原刺激后，由淋巴细胞合成的一类游离在血液、淋巴液等体液并且能与该抗原发生特异性结合的一类特殊的球蛋白，称为免疫球蛋白。动物产生抗体由不同种类的Ig组成，其中大部分是IgG。免疫诊断正是利用抗原和抗体的特异性结合反应对微量抗原或抗体进行测定的方法。
有些免疫诊断的结果可以通过抗原抗体的结合反应直接观察，但是目前大多数免疫分析都是先对抗原或抗体进行同位素、酶、荧光等标记，然后通过测定放射性、吸光度或发光强度对抗原或抗体进行定性或定量测定。ELISA就是最为常用的酶标记免疫分析方法之一。
免疫诊断技术分类免疫诊断从结果判断的方法学上可分为放射免疫法、酶联免疫吸附法（ELISA）、胶体金、时间分辨荧光、化学发光等不同类别。
放射免疫法放射性同位素标记的抗原和非标记抗原同时与数量有限的特异性抗体之间发生竞争性结合（抗原－抗体反应）。因此测定标记抗原-抗体或标记抗原即可推出待测样品中抗原的数量。虽然该法灵敏度高、特异性强，但由于存在放射性污染，放射性试剂不稳定，操作风险大等缺点，目前已基本被淘汰。
ELISA其原理是使抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体，这种酶标复合物既有特性结合性又有酶的活性。在测定时，把受检标本(测定其中的抗体或抗原)和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。
用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与其他物质分开，最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜色反应的深浅为依据定性或定量分析。由于酶的催化频率很高，故可极大地地放大反应效果，从而使测定方法达到很高的灵敏度。
ELISA法由于特异性好、灵敏度高、前处理简单、检测成本低，所以是目前使用最多的免疫学检测方法。但该法由于采用了具有生物活性的抗体和酶，所以分析结果的稳定性