当然算是医疗器械了，如果按照老版的产品分类条目来看，应该是属于6827目录里面的中医器具下的针灸针这个名称。属于二类医疗器械。
找2018年8月1日执行的新的产品分类目录来看，也是二类医疗器械。分属目录见下：
医疗器械分类目录然后在子目录里面也是有的。详见下图。
产品细目录里面也有所以无论是艾灸的设备还是艾灸针都属于二类医疗器械，分属不同的目录下，艾灸设备属于中医诊疗设备，艾灸针属于中医器具。用途也写的很清晰。都是需要经过药监局注册申报等流程，获得注册证及生产许可证后，才可以临床销售使用的。这两个部分的产品描述和产品预期用途我列了一下。
艾灸仪、灸疗床、灸疗机 ：
产品描述：通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。
产品预期用途：通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。
针灸针、一次性使用无菌针灸针：
产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。
产品预期用途：用于中医针刺治疗 。
希望能解答你的疑问。谢谢，祝好！