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全国人大代表建议加大肿瘤早期筛查力度,将肿瘤筛查纳入医保,是否有必要?

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admin - 书生,情报局长
癌症早筛仍处于初级探索阶段,已经落地实现商业化的产品较为稀缺,从不同癌种早筛产品所处研发阶段或商业化进程来看:(1)单癌种早筛:结直肠癌和肝癌是市场上进度领先、商业化已开始兑现的两大主力癌种,结直肠癌早筛主要包括美国Exact Sciences的Cologuard、诺辉健康的“常卫清”、康立明生物的“长安心”等已经获批的产品,肝癌早筛主要包括和瑞基因的“莱思宁”和泛生子的“甘预”,目前均以LDT的形式落地,正在进行前瞻性研究,为申报IVD注册证提供临床数据支持;(2)泛癌种早筛:临床研究投入大、需要积累足够的临床数据来支撑产品的合规化,目前仍处于早期研发阶段,尚未有商业化产品落地。 对标美国肠癌早筛市场的发展以及肠癌早筛龙头Exact Science的发展历程来看,未来中国市场也将遵循类似的发展过程,通过推进大范围的肠癌早筛,可以带来可观的社会效益和经济成本的节约,也契合当下“医保控费”的大趋势。第一,经济成本的节约:结肠癌的医疗费用位居恶性肿瘤首位,给中国医疗卫生体系和医保基金带来沉重负担。根据Frost&Sullivan数据显示,处于晚期远程转移阶段、早期原位阶段、癌前病变阶段的结直肠癌治疗所需费用分别为20万元以上、8.3万元和0.8万元。由于医保费用主要在住院治疗阶段产生,通过早期筛查和及时干预,可以极大避免在后期治疗中产生的高额费用。第二,社会效益的提高:主要是指对群体健康的有效改善。《2019年政府工作报告》也指出“要实施癌症防治行动,推进预防筛查,早诊早治和科研攻关,着力解决民生痛点”。 Cologuard在2014年获批后,检测量从2015年的10.4万例增加至2019年的170万例,年复合增速为101.07%,销售额从0.39亿美元增长至2019年的8.1亿美元。截至2019年底,Cologuard检测人次已达到356万例左右,全美国有约19.7万家医疗供应商订购过Cologuard,占美国全部医疗机构的25%。Cologuard的商业化成功是早筛产品的优秀“标杆”。 Cologuard成功商业化的驱动力主要包括:第一,检测性能优异。美国肠癌早筛在2013年还是以传统的结直肠癌早筛技术为主,即粪便潜血和结直肠镜检查。研究数据表明,Cologuard对结直肠癌和晚期癌前病变的敏感性分别为92.3%和42.4%,显著高于
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