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商品:保健锻炼:医用口罩:start

医用口罩

生产实力

口罩生产厂商的生产实力与口罩品质息息相关。医用口罩属于第二类医疗器械,生产厂商首先应取得相关资质:医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证。其次,在生产技术层面,口罩机和熔喷布是口罩生产的关键。熔喷布的生产属于口罩产业链中上游,对技术、设备、资金要求都很高,供应量有限,大厂更有机会拿到各类克重的熔喷布,也拥有新型的口罩机和完备的生产线。最后,生产环境和灭菌设备可以决定口罩的安全性。口罩生产车间的洁净等级从高至低划分,有10万级和30万级等,数字越小代表车间空气洁净程度越高。在口罩最后的灭菌工序中,使用目前最先进的环氧乙烷灭菌器,可以生产出灭菌级或无菌级的医用口罩。

过滤效率

口罩的过滤效率由熔喷布决定。经过驻极处理的熔喷布,是口罩中起过滤作用的关键材料,除了能阻挡较大粉尘颗粒外,还可以通过表面的静电荷将细小粉尘、飞沫、细菌和病毒吸附,起到阻隔病毒传播的作用。熔喷布克重越高,过滤效果越好。

防护效果

口罩的防护效果由过滤效率、密合性共同决定。过滤效率的两大衡量指标为BFE和PFE。BFE指细菌过滤效率,针对直径为3微米左右的细菌颗粒,可阻挡花粉、普通飞沫等。PFE指颗粒过滤效率,针对直径为0.1至1微米的微粒,可阻挡流感等病毒。冠状病毒的大小数量级处于50纳米到100纳米之间,在空气中以气溶胶形式存在,实际大小就是PFE指标的过滤区间。一次性使用医用、医用外科口罩、医用防护口罩都要求BFE≥95%,但只有后两者对PFE有所规定,医用外科口罩是≥30%,医用防护口罩是1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%。密合性指口罩周边与使用者面部的密合程度。口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,表面不能有破损、污渍、呼吸阀,应有良好的面部密合性。

舒适性

口罩的透气程度、佩戴舒适性都由压力差决定。压力差越大,对佩戴者呼吸的妨碍就越大。根据国标GB19083-2010、行标YY/T0969-2013和YY 0469-2011可知,一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩的压力差依次增加,佩戴舒适性也依次降低。

安全性

和防颗粒物口罩不同,医用口罩对微生物指标有所要求。一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩都不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。除此之外,国标GB19083-2010规定,医用防护口罩细菌菌落总数CFU/g≤200,真菌菌落总数CFU/g≤100。行标YY 0469-2011、YY/T0969-2013规定,医用外科口罩和一次性使用医用口罩细菌菌落总数CFU/g≤100,不得检出真菌。包装上标有灭菌或无菌字样的医用口罩应无菌。

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商品/保健锻炼/医用口罩/start.txt · 最后更改: 2022/05/10 18:08 (外部编辑)