医疗器械出口到英国UKCA认证-MHRA注册 Class Ⅰ医疗器械： 英代协议+MHRA产品注册。 所需资料：UKCA技术文件和测试报告。 注册周期：上述资料齐全后，3-4周完成。 Class Ⅰ类以上医疗器械： 1）有CE证书，英代协议+MHRA。 所需资料：UKCA技术文件和测试报告。 注册周期：上述资料齐全后，3-4周完成。 2）无CE证书，需要先找英国AB机构发证后，方可办理MHRA注册 所需资料：UKCA技术文件和测试报告。 注册周期：6-12个月起。 UKCA认证流程 1.确定适用的英国法规与标准 2.自我验证产品符合性 3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定 4.检测产品的符合性 5.保存所需的UKCA技术文档 6.由英国代表提交MHRA注册 7.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC 符合声明