新冠疫情生动地展示了塑料的重要性。防护设备、注射器、管子、呼吸机和测试棉签,所有这些用塑料制成的产品被广为讨论。与其他公司一样,医疗器械制造商必须遵守通常来说极具挑战性的严格的法律规定,例如对使用的原材料提出的特殊要求。在这方面,材料制造商大多倾向于优化他们专门用于医疗保健领域的塑料产品的一致性和顺应性等。这些类型的聚合物在用于医疗技术应用之前,必须获得许多批准,例如,如果想在美国进行分销,需要列入药物主文件编号11559列表。
在美国,此类材料的一个测试设施由美国药典委员会(也称为 USP)运营。提交到那里测试的聚合物必须满足各种规格,由材料制造商了解有关批准和测试设施的详细信息。相比之下,聚合物的实际加工工艺需要材料制造商与模具制造商或热流道制造商分享经验。这正是 Günther Heisskanaltechnik 应用工程师的专业知识发挥作用的地方。
使用正确的加工工艺
VDI 2017 指南“医用级塑料”规定了对医用级塑料的加工工艺的要求。这里的一个重要关键词是一致性,更准确地说是配方、组件和制造过程的一致性。再者,材料制造商面临着展示配方的一致性等挑战,因为塑料加工商和原始设备制造商必须能够指望材料是长期可交付和可预测的。
“如果您的材料经过精心挑选和测试,并且这些材料符合所有复杂的医用级塑料的管理法规和预期应用的要求,那么任何突然的交付中断或生产中的意外变化都可能产生毁灭性的后果,”Günther Heisskanaltechnik 应用技术和服务主管 Essinger Jörg 说。“由于生产某些大批量医疗用品时绝大部分人会选择热流道系统,我们的应用工程师经常被叫去分享他们的专业知识,就如同现在在特种材料全球供应商塞拉尼斯(Celanese)那里进行的材料测试一样 ,”他补充道。
识别潜力并优化
Günther Heisskanaltechnik 的应用工程师通常是工艺机械师,他们接受过塑料和橡胶技术方面的培训,并且专门从事注塑成型。“我们的一些同事还完成了他们作为领班或技术人员的培训,”Essinger强调了他们掌握的技能水