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实验器材属于医疗器械吗,如果经营的话,需要什么资质或者什么样的经营范围?

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1 个回答

admin - 书生,情报局长
实验器材有些属于医疗器械,有些不属于,医疗器械的经营手续会比较复杂一些。我把你题目中的经营按照“销售代理”来理解,做如下回答。如果你是想自己研发生产销售,则会更不一样。

1、首先查一查是不是属于医疗器械,具体属于几类医疗器械,你可以在这个网站查询医疗器械分类目录 智械分类

2、如果属于医疗器械,你是想代理的话,那你要先注册一家新公司,把经营范围加入医疗器械的经营,然后去办理医疗器械经营许可证,经营许可证的办理

这个有一类医疗器械的研发及经销批发这家企业,一类 二类 三类器械研发、生产、销售都有具体经营范围,可以咨询你们的代理注册公司的人。研发、经销内容要加上。

二类、三类医疗器械的经营许可的办理至少对场地有要求:使用面积至少45平米,15平米的仓库;30平米的经营场地。体外诊断试剂还有冷库的要求。

2、如果不属于医疗器械,只是一些试验用设备、器材、耗材等,那么需要也是要注册公司,经营范围可以参考这个写

这家公司做实验室试剂研发及销售的虽说不属于医疗器械,但是还是要拿到一些产品的第三方检测报告,达到一定的质量标准,才能去给客户试用,然后销售(这方面了解的不多,欢迎指正)。

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