可下载2017版的《医疗器械分类目录》进行查询：https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html，（分类目录不定期更新，注意查看最新版本）如该产品未收录，则继续查看已经公开的分类界定文件：
中国食品药品检定研究院----分类界定，到此如仍未查到相关产品信息，则应向医疗器械标准管理中心申请分类界定。如不想走流程，也可以可在国家药监局的网站查询同类产品的注册情况：http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789，如为国械注准**，则为三类医疗器械，如为省市简称+械注准***，则为二类医疗器械，如下图：
从查询情况看，该产品为二类的概率比较大，最终以分类界定结果为准。