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国家要求从事艾滋病检测的实验室都必须获得卫生行政部门批准;获批准的实验室每年还会接受国家或省、市(州)、县组织的室间质评、现场考核、网络实验室质量考评等,从多方面对检测实验室进行质控控制。所以小伙伴们要去有资质的实验室进行检测才能保证检测质量。
以前艾滋病筛查试剂确实假阳性、假阴性现象较普遍,经过30多年持续改进,在敏感性和特异性上都有了巨大改观。打个比方,拿一杯掺了沙子和小米的水,用筛子过滤,所谓敏感性指是不是所有沙子都被筛出来了(水里没有留下沙子),特异性是指筛出来的是否只有沙子而没有混入小米。
国家疾控中心几乎每年都会对主流试剂(血液样本)进行质量评估,2016年至今酶联免疫(ELISA)、化学发光、免疫荧光试剂敏感性都是100%,保证了不漏检(窗口期除外);2020年,23种快速检测试剂,有2种试剂在对164 份阳性样本检测时各漏检了1份。有资质的检测实验室采购试剂时也会参照国家疾控的试剂质量评估报告,尽量选用敏感性100%,特异性高的试剂,所以小伙伴们不用过多纠结。
口腔黏膜渗出液和尿液样本的检测试剂从目前相关报道和工作经验来看,基本上能满足检测需求(通常用于专项调查),但还有一定的假阳性和假阴性比例。所以小伙伴们自己在网上购买试剂检测时,如果确实有明确的高危暴露,结果阴性也建议去正规检测机构做检测。
专业版:
首先,按照2006年出台的《全国艾滋病检测工作管理办法》要求,从事艾滋病检测的实验室都必须经过卫生行政部门批准;未经批准的实验室不得开展艾滋病检测工作。已经获批的检测实验室每年还必须参加国家或省、市(州)、县组织的室间质评、现场考核、网络实验室质量考评等,从多方面对检测实验室进行质控控制,以保证结果可靠。
其次,艾滋病所有的检测试剂,必须经过国家药品监督管理局批准,目前主要有两类: